Тест центр на туберкулез

• Инфицирование МБТ;
• Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

• Индивидуальные особенности иммунитета;
• Нарушение преаналитических требований.

• Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

• В ранние сроки инфицирования;
• При иммунодефицитных состояниях;
• У детей

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 – 2020

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Информация об исследовании

T-SPOT.TB (тест Т-спот)

Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.

В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.

• Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
• Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.

Объем крови, необходимый для проведения исследования:

• взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
• дети 2–9 лет – 4–6 мл;
• пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.

Туберкулез

Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.

Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 о С и охлаждении до -260 о С, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.

Пути передачи туберкулезной инфекции

• Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
• Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
• Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
• Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
• Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.

Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:

1. Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
2. Развивается активная фаза заболевания.
3. Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме

Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

• Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
• Боль в груди.
• Температура 37–38 ˚С
• Ночная потливость, слабость.

Показания к назначению исследования

• Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
• При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
• В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.

Подготовка к исследованию

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Высокая точность спот теста исключает необходимость использования дополнительных методов диагностики и назначение терапии в профилактических целях.

В настоящее время туберкулез является основной причиной смерти среди инфекционной патологии. Он передается воздушно-капельным путем, встречается повсеместно среди взрослых и детей.

В Российской Федерации массовое обследование детей на туберкулез проводится ежегодно методом иммунодиагностики (Реакция Манту) в возрасте 1 года – 17 лет включительно. Флюорографическое исследование выполняется в возрасте 15-17 лет, но при латентном течении туберкулеза на рентгенснимке не всегда определяются специфические изменения в легких.

При отказе родителей (законных представителей) ребенка от внутрикожных проб (Манту, АТР) или наличии противопоказаний, возможно назначение альтернативных методов обследования с целью исключения туберкулеза, как у взрослых, так и у детей.

В настоящее время существует 2 альтернативных метода диагностики туберкулеза: QuantiFERON-TB Gold и T-SPOT.TB. Оба метода проводятся in vitro – без введения в организм чужеродных антигенов и основаны на высвобождении Т-лимфоцитами гамма-интерферона.

QuantiFERON-TB Gold

В основе QuantiFERON-TB Gold лежит измерение выработанного интерферона-γ клетками крови под влиянием специфических антигенов микобактерий (ESAT-6, CFP-10 и TB7.7), то есть определяет сам интерферона- γ. Методика является качественной.

Недостаток QuantiFERON-TB Gold: В 10% даёт ложноположительные результаты, что требует перепроверки другими методами, в частности T-SPOT.TB.

T-SPOT.TB – самый эффективный способ диагностики туберкулеза.

T-SPOT.TB – это исследование проводится in vitro, что обеспечивает безопасность метода. Тест основан на определении производства лимфоцитами γ-интерферона под воздействием только определенных антигенов туберкулезной палочки, проще сказать Тест T-SPOT.TB определяет число Т-лимфоцитов, которые вырабатывают интерферон для борьбы с микобактериями туберкулёза. Используемые антигены не определяются в вакцинных штаммах БЦЖ и нетуберкулезных микобактериях, что обуславливает высокую специфичность метода. Исследование является количественным и имеет преимущества перед QuantiFERON-TB Gold.

Методика утверждена в России с 2012 г. и рекомендована к использованию у детей и взрослых Российским обществом фтизиатров. Чувствительность данного спот теста составляет 98%. Данный метод позволяет исключить ложноположительную реакцию на микобактерии туберкулеза даже в тех случаях, когда другие методы показывают ошибочный позитивный результат.

Высокая точность теста исключает необходимость использования дополнительных методов диагностики и назначение терапии в профилактических целях.

Тест T-SPOT.TB показан:

• при проведении скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию туберкулеза (например, ВИЧ –инфицированных);
• в качестве дополнительного диагностического метода при обследовании пациентов с подозрением на туберкулез, при отрицательных результатах других диагностических тестов (при аутоиммунных заболеваниях или иммуносупрессивной терапии);
• детям, имеющим противопоказания к проведению кожных проб на туберкулез (аллергия, кожные болезни, эпилепсия в стадии обострения);
• при токсико-аллергической реакции на вещество туберкулин;
• лицам, которые находились в странах с повышенным показателем заболеваемости туберкулеза;
• беременным, контактирующими с инфицированными туберкулезом больными или при подозрении на туберкулез;
• лицам, с подозрением на внелегочные формы туберкулеза;
• дошкольникам или школьникам, родители которых отказываются от проведения реакции Манту и/или Диаскин-теста.

T-SPOT.TB рекомендован к использованию у детей и взрослых Российским обществом фтизиатров, указан во всех рекомендательных документах Американской торакальной ассоциации (ATS), Центра по контролю за заболеваниями (CDC) и т.д.

• высокая точность и чувствительность в сравнении с кожными методами иммунодиагностики;
• отсутствие сомнительных или ложноположительных результатов, даже после вакцинации БЦЖ;
• отсутствие противопоказаний для проведения;
• отсутствие аллергических реакций;
• возможно использование в любом возрасте, начиная с периода новорожденности;
• разрешен в применении во время беременности;
• безопасен, так как исследование проводится in vitro;
• разрешен больным с аллергическими, аутоиммуными заболевания в стадии обострения;
• диагностирует скрытую и активную формы туберкулеза.

Интерпретация результатов. Результаты выполненного теста могут быть следующими:

• Отрицательный – пациент не инфицирован туберкулезной микобактерией.
• Положительный – пациент инфицирован туберкулезом.
• Сомнительный – требуется повторное проведение теста или же дополнительная диагностика.

По результатам теста требуется консультация узкого специалиста – фтизиатра.

Универсальный альтернативный вариант иммунологического исследования in vitro диагностики туберкулезного процесса путем количественного определения мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ в ответ на присутствие белков CFP-10 и ESAT-6 M. tuberculosis.

Иммунологический тест на туберкулез

Синонимы английские

Testing for tuberculosis infection

Прямая оценка функции T-клеток энзим-связывающий иммуноспотингом (ELISPOT).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.

Общая информация об исследовании

Возбудителем туберкулёза является микобактерия туберкулеза (МБТ, палочка Коха, Mycobacterium tuberculosis) – высокоустойчивый микроорганизм. В настоящее время описано около 150 видов микобактерий, но клинически значимыми признаны М. tuberculosis (более 90 % всех случаев туберкулезной инфекции), М. bovis (5 %) и М. africanum (около 3 % – главным образом среди населения стран тропической Африки).

Источником инфекции являются больные люди и животные. Наиболее распространен воздушно-капельный путь заражения, при котором возбудитель проникает в организм через верхние дыхательные пути, иногда через слизистые оболочки пищеварительного тракта или через поврежденную кожу.

Попадая в окружающую среду, возбудитель способен длительно сохраняться: в высохшей мокроте он выживают до 10 месяцев, на предметах, окружающих больного (белье, книги), – более 3 месяцев, в воде – более года, в почве – до 6 месяцев.

В настоящее время описаны следующие варианты развития ситуации после проникновения МБТ в организм человека: [1]

• полная элиминация (удаление) возбудителя из организма;
• развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении МБТ);
• инфицирование, или “латентная туберкулезная инфекция” (ЛТИ), [2] – состояние стойкого иммунного ответа на антигены МБТ при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Присутствующий в организме возбудитель способен не только длительно бессимптомно персистировать в организме, но при определенных обстоятельствах (интенсивное размножение МБТ на фоне малоэффективного иммунитета и т.д.) реактивироваться и вызвать развитие заболевания. В настоящее время установлено, что с момента инфицирования МБТ в течение первого года заболевание развивается у 5 % инфицированных людей, в течение всей оставшейся жизни туберкулез развивается еще у 5 %, то есть пожизненный риск заболевания туберкулезом среди инфицированных составляет 10 %.

Вместе с тем наличие различных факторов может способствовать повышению риска развития локального туберкулеза: так, при ВИЧ-инфицировании ежегодный риск заболевания туберкулезом на фоне ЛТИ составляет 10 %, а пожизненный риск – 50 %.

Диагностика туберкулеза является комплексной и включает, согласно регламентирующим документам, [3] аллергические внутрикожные пробы (реакция Манту и “Диаскинтест”), инструментальное обследование (ФЛГ, рентген) и лабораторные – направленные как на выявление и идентификацию возбудителя с определением спектра его чувствительности к препаратам этиотропной терапии, так и на изучение выраженности иммунологической реакции на патоген.

Одним из современных и высокоинформативных методов определения специфической иммунной реакции на МБТ, особенно при отсутствии или минимальных клинико-инструментальных признаках инфекции и сомнительных результатах общепринятых методов лабораторной диагностики туберкулеза, является тест T-SPOT.

Исследование иммунного Т-клеточно-опосредованного ответа: количественное определение в крови эффекторных Т-клеток (CD4 и CD8), вырабатывающих ИФН-ɣ (гамма-интерферон), который продуцируется в ответ на стимуляцию специально подобранными антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти белки входят в состав клинически значимых МБТ (М. tuberculosis, М. bovis, М. africanum) и отсутствуют у бактерий, используемых при производстве вакцины БЦЖ и у непатогенных для человека микобактерий.

Преимущества теста Т- SPOT:

• высокая специфичность и чувствительность метода (87-97 %);
• безопасность, отсутствие побочных реакций;
• отсутствие ложноположительных результатов;
• результат исследования не зависит от наличия вакцинации БЦЖ;
• не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
• позволяет диагностировать внелегочные формы туберкулеза;
• позволяет диагностировать инфекцию у пациентов с ВИЧ и низкими показателями уровня CD4. [4]

Для чего используется исследование?

• Диагностика туберкулезной инфекции.

Когда назначается исследование?

• Пациентам, у которых в связи с основным заболеванием (эпилепсия, хронические заболевания в стадии обострения и др.) затруднено проведение внутрикожных тестов.
• При наличии в анамнезе пациента токсико-аллергических реакций на туберкулин.
• Детям, привитым БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту, – до проведения инструментального обследования легких. [5]
• По эпидемиологическим показаниям – пациентам, прибывшим из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (Африка, Азия) и/или находившимся в контакте с лицами с диагностированным заболеванием.
• Пациентам с аутоиммунными и др. заболеваниями (силикоз), ведущими к снижению системного иммунитета.
• Пациентам, получающим системное лечение глюкокортикоидами или иммуносупрессивную терапию.
• Онкологическим пациентам, получающим лучевую и химиотерапию.
• Пациентам на диализе или готовящимся к трансплантации органов или переливанию крови.
• ВИЧ-инфицированным, особенно со снижением количества СD4-клеток.
• При подозрении на внелегочные формы туберкулеза.